Три фармацевтични организации настояват депутатите да преработят текстовете за СЕСПА преди второто четене на измененията в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Те предупреждават, че новите изисквания могат да забавят доставките на лекарства до аптеки и болници, съобщава MedReport.bg.
АРФарм, БгФарма и Българската асоциация на търговците на едро и дребно с лекарства призоваха за промени в законопроекта, който Комисията по здравеопазване прие на първо четене. Спорните текстове засягат работата на Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти – СЕСПА.
Организациите заявяват, че подкрепят мерките срещу недостига на лекарства и по-доброто използване на данните в системата. Те обаче смятат, че предложените правила могат да затруднят лекарствоснабдяването и да ограничат навременния достъп на пациентите до лечение.
Основното им възражение е срещу задължението при движението на лекарствата по веригата да се сканира и отчита в реално време индивидуалният код на всяка опаковка. Според асоциациите този процес трудно може да се автоматизира изцяло и ще изисква значителен ръчен труд.
Те предупреждават, че капацитетът на търговците на едро може да спадне с около половината – от приблизително 400 000 на 200 000 опаковки дневно. При непроменена потребност от лекарства това би удължило времето за доставка до аптеките и лечебните заведения, посочват организациите.
Като възможна алтернатива те предлагат автоматична проверка чрез продуктов код ГТИН. Този код вече присъства в информационните системи и според фармацевтичния сектор може да помогне за по-добра проследимост и за по-ранно откриване на проблеми със снабдяването.
Особено засегнати могат да бъдат компаниите, които имат разрешение за употреба на лекарства, поддържат складови наличности в България и извършват търговия на едро. Асоциациите изчисляват, че при тях обработката на доставките може да се удължи от един до шест дни.
Организациите виждат и риск част от фирмите да преместят логистичните си операции в други държави от Европейския съюз. Като причина те посочват, че в тези държави не важат сходни изисквания за сканиране на всяка отделна лекарствена опаковка.
В писмото си асоциациите оспорват и предложението всяка заявка от аптека през СЕСПА да се изпълнява до 24 часа. Те посочват, че срокът не отчита цената на продукта, разстоянието за доставка, необходимите логистични условия и възможността аптеката да приеме и плати поръчката.
АРФарм, БгФарма и Българската асоциация на търговците на едро и дребно с лекарства призовават депутатите да прецизират текстовете между първо и второ четене. Целта, според тях, е държавата да предотвратява недостига на лекарства, без да блокира веригата за доставки.
СЕСПА е специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти. Предложенията за промени са част от законопроект за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, който здравната комисия вече е приела на първо четене.
