Комитетът по лекарствата за хуманна употреба към Европейската агенция по лекарствата прие положително становище за поворцитиниб при възрастни с умерен до тежък гноен хидраденит, съобщава MedReport.bg.
Положителното становище обхваща Povofortay с активно вещество поворцитиниб. Лекарството е предназначено за възрастни с активен умерен до тежък гноен хидраденит, известен и като акне инверса.
Терапията е насочена към пациенти, при които лечението с инхибитори на тумор-некрозис фактора не е дало резултат или не се понася. Povofortay е първата ежедневна перорална терапия с такава индикация за тази група болни.
Лекарството ще се предлага като филмирани таблетки от 45 mg и 75 mg. Активното вещество поворцитиниб е селективен инхибитор на JAK1.
Чрез потискане на JAK1-зависимата сигнализация на цитокини, сред които интерлевкин-6, интерлевкин-2 и интерлевкин-22, поворцитиниб ограничава активирането на имунните клетки. Така лекарството отслабва кожното и системното възпаление при гноен хидраденит.
При пациенти, които преди това са получавали анти-TNF терапия, поворцитиниб намалява броя на кожните лезии и болката в сравнение с плацебо.
Най-честите нежелани реакции включват инфекции на горните дихателни пътища, фоликулит, инфекции на пикочните пътища, повишени нива на липидите в кръвта, главоболие и акне. Съобщава се и за повишение на креатинфосфокиназата в кръвта.
Povofortay е разработен от Incyte Biosciences Distribution B.V. Положителното становище на CHMP е следващата регулаторна стъпка за терапията в Европейския съюз.
Гнойният хидраденит, наричан още акне инверса, е възпалително кожно заболяване. Новото становище засяга възрастни с активна умерена до тежка форма, при които анти-TNF терапията не е ефективна или не се понася.
